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Rappel de PONSKY NON-BALLOON REPLACEMENT GASTROSTOMY TUBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BARD CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97716
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-05-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Dome develops a tear during device stretch & distention with an obturator or the obturator may slip out of the pocket during placement.

Device

PONSKY NON-BALLOON REPLACEMENT GASTROSTOMY TUBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 000630 (Lot serial: HURJ0589 HURJ1533 HURE3333); Model Catalog: 000631 (Lot serial: HURJ0589 HURJ1533 HURE3333); Model Catalog: 000630 (Lot serial: HURG1431 HURJ0568); Model Catalog: 000631 (Lot serial: HURG1431 HURJ0568)
  • Description du dispositif
    PONSKY NON-BALLOON GASTROSTOMY TUBE
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.