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Rappel de PORT-A-CATH II LOW PROFILE SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19596
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Outer pouch packaging may have an insufficient seal. they cannot assure a microbial barrier. testing has shown some pouches to have voids in the final seal.

Device

PORT-A-CATH II LOW PROFILE SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21-4071-24 (Lot serial: M27045); Model Catalog: 21-4083-24 (Lot serial: M27120); Model Catalog: 21-4083-24 (Lot serial: M26971); Model Catalog: 21-4071-24 (Lot serial: M26971); Model Catalog: 21-4083-24 (Lot serial: M27045); Model Catalog: 21-4071-24 (Lot serial: M27120); Model Catalog: 21-4035-24 (Lot serial: M27051); Model Catalog: 21-4055-24 (Lot serial: M27038); Model Catalog: 21-4055-24 (Lot serial: M26962); Model Catalog: 21-4009-24 (Lot serial: M27134); Model Catalog: 21-4055-24 (Lot serial: M26971); Model Catalog: 21-7055-24 (Lot serial: M27038)
  • Description du dispositif
    tray port a cath II VEN LP PU 1.9MM
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC