Rappel de POWER PRO IT AMBULANCE COT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105570
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A few service reports alleged that "smoke" was coming from the foot end of the cot. this reportedly occurred when either the battery was placed into the cot or shortly after placing the battery into the cot. in addition to the alleged smoking one of the reports had also noted that when the user attempted to lower the cot (prior to the alleged smoking) the device went into high speed retract and then a few moments later it began to smoke.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6516000000 (Lot serial: 150840805); Model Catalog: 6500002014 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 6506000000 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    POWER PRO IT AMBULANCE COT;CONTROL BOARD FOR POWER PRO AMBULANCE COT;POWER PRO AMBULANCE COT
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC