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Rappel de POWERHEART AED G3 AUTOMATIC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SURGO SURGICAL SUPPLY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18898
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-09-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cardiac science was aware that certain aeds have resistors which may fail and the failure would not be detected by the aeds' periodic self-tests.

Device

POWERHEART AED G3 AUTOMATIC
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: POWERHEART 9300A (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: POWERHEART 9300E (Lot serial: >1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4022088); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4035451); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4037302); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 92532-0000794); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4018084); Model Catalog: CARDIOVIVE 92530 (Lot serial: Serial # 92530-0000413); Model Catalog: POWERHEART 9390A (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: POWERHEART 9390E (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: FIRSTSAVE 9300C (Lot serial: Serial # 335430); Model Catalog: POWERHEART 9300P (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    POWERHEART AED G3 AUTOMATIC
  • Manufacturer
    SURGO SURGICAL SUPPLY

Manufacturer

SURGO SURGICAL SUPPLY
  • Adresse du fabricant
    KESWICK
  • Source
    HC