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Rappel de POWERHEART AED G3 AUTOMATIC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDIAC SCIENCE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46056
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Affected aeds contain a circuit board manufactured with a component that may fail unexpectedly due to a supplier manufacturing defect. if the component were to fail during a rescue attempt the aed may not deliver defibrillation therapy.

Device

POWERHEART AED G3 AUTOMATIC
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9300A (Lot serial: serial # 4379885); Model Catalog: 9300A (Lot serial: serial # 4374165)
  • Description du dispositif
    Powerheart Automated External Defibrillator
  • Manufacturer
    CARDIAC SCIENCE CORPORATION

Manufacturer

CARDIAC SCIENCE CORPORATION