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Rappel de POWERHEART G3 PLUS AUTOMATIC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDIAC SCIENCE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    104317
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cardiac science identified 65 reported early failures of contact resistance in the k302 relay of the g3 series aed product line over a 3 year time period ending may 2009. these failures occur within 200 days of shipment. the shipment date corresponds to the date at which the device is activated and an automated daily self-test begins.

Device

POWERHEART G3 PLUS AUTOMATIC
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261144); Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261411); Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261416); Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261417); Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261123); Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261383); Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261387); Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261403); Model Catalog: 9390A-501 (Lot serial: Serial # 4261408)
  • Description du dispositif
    Powerheart AED G3
  • Manufacturer
    CARDIAC SCIENCE CORPORATION

Manufacturer

CARDIAC SCIENCE CORPORATION