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Rappel de POWERLED 700

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88856
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On powerled 700 the ambient light module is a set of three leds that are intended for an easy viewing of and around operating fields. in some product models this module is attached to the cupola through a set of 4 fixing tabs which compose the plastic enclosure of the ambient light module. there is a potential risk of failure concerning the fixation of the module. one or several fixing tabs may be broken which may lead the ambient light module to detach remaining attached by its wires only. the occurrence rate observed is lower than 1% and is mainly seen in the early use of the devices.

Device

POWERLED 700
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 700 (Lot serial: NA); Model Catalog: (Lot serial: NA)
  • Description du dispositif
    POWERLED 700
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC