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Rappel de POWERPRO MAX BATTERY MODULAR HANDPIECE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152559
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Update: the manufacturer now requests return of the affected devices. the manufacturer has determined there is a remote possibility that certain handpieces may self activate.

Device

POWERPRO MAX BATTERY MODULAR HANDPIECE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBC07409); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBB99925); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBB99622); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBB98125); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBB98124); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBB97734); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBB97731); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBB97730); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBB97037); Model Catalog: PRO6400 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PRO6300 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PRO6200 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PRO5400 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PRO5300 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PRO5200 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PRO5100 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PRO5400M (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PRO5100M (Lot serial: BBC07410); Model Catalog: PRO5300M (Lot serial: >1
  • Description du dispositif
    POWERPROMAX BATTERY MODULAR HANDPIECE
  • Manufacturer
    LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC

Manufacturer

LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC
  • Adresse du fabricant
    LARGO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC