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Rappel de PRECISE BIPOLAR FORCEPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTUITIVE SURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23787
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This is replacement of specific lots of the cautery plug insert that is the interface between the bipolar instrument and the external electrosurgical unit (esu). the dislodging of the cautery plug riser prevents a bipolar cautery cable from being properly connected which results in loss of cautery function of bipolar instruments.

Device

PRECISE BIPOLAR FORCEPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 400110 (Lot serial: M10120817); Model Catalog: 400110 (Lot serial: M10130304); Model Catalog: 400110 (Lot serial: M10130205); Model Catalog: 400110 (Lot serial: M10121206); Model Catalog: 400172 (Lot serial: M10120918); Model Catalog: 400172 (Lot serial: M10120831); Model Catalog: 400172 (Lot serial: M10121008)
  • Description du dispositif
    Precise Bipolar Forceps 8mm
  • Manufacturer
    INTUITIVE SURGICAL INC.

Manufacturer

INTUITIVE SURGICAL INC.