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Rappel de PRECISION PCX BLOOD GLUCOSE TEST STRIP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ABBOTT LABORATORIES MEDISENSE PROD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27051
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Control solution ranges on product insert & corresponding bar code are incorrect and some control test results may be incorrectly interpreted less than 3% incorrect.

Device

PRECISION PCX BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 98757-12 (Lot serial: 128675)
  • Description du dispositif
    PRECISION PCX BLOOD GLUCOSE TEST STRIPS
  • Manufacturer
    ABBOTT LABORATORIES MEDISENSE PROD

Manufacturer

ABBOTT LABORATORIES MEDISENSE PROD
  • Adresse du fabricant
    BEDFORD
  • Source
    HC