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Rappel de PRECISION SPINAL CORD STIMULATION SYSTEM - CLINICIAN PROGRAMMER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54000
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-10-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Patient controllers were mislabeled with model number sc-7177 but they should have been as model number sc-5400. packaging had correct labelling but physical device had incorrect labelling.

Device

PRECISION SPINAL CORD STIMULATION SYSTEM - CLINICIAN PROGRAMMER

Manufacturer

BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    VALENCIA
  • Source
    HC