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Rappel de PRECISION SPINAL CORD STIMULATION SYSTEM - CLINICIAN PROGRAMMER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ADVANCED BIONICS LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63157
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In latest software revision it has been found that 2 specific programming sequences can lead to temporary de-synchronization between programmer and ipg stimulation parameters.

Device

PRECISION SPINAL CORD STIMULATION SYSTEM - CLINICIAN PROGRAMMER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P/N 9055528-001 (Lot serial: S/W version 1.2); Model Catalog: SC-7150 (Lot serial: S/W version 1.2)
  • Description du dispositif
    Clinician's Programmer Navigator V1.02
  • Manufacturer
    ADVANCED BIONICS LLC

Manufacturer

ADVANCED BIONICS LLC