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Rappel de PREPSTAIN - SLIDE PROCESSOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TRIPATH IMAGING INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29666
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-09-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Rack layout data for non-gyn application pgm (v2.8) are incorrectly reset when gyn software v1.2 or v1.3.0.1 are installed after non-gyn software version 2.8. this will result in a loss of chain of custody.

Device

PREPSTAIN - SLIDE PROCESSOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 799-13000-00 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 799-14000-00 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 05CR000021 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    PREPSTAIN SYSTEM
  • Manufacturer
    TRIPATH IMAGING INC.

Manufacturer

TRIPATH IMAGING INC.