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Rappel de PREPSTAIN - SLIDE PROCESSOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    134004
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-09-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A software error in the juan/thermo-fisher c4i centrifuge sold with the prepstain system causes the centrifuge to display an inaccurate g force or rpm reading during operation. in each case that has been investigated the centrifuge was operating properly but the display was showing a value that was lower than the true value.

Device

PREPSTAIN - SLIDE PROCESSOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 799-13000-00 (Lot serial: all); Model Catalog: 799-14000-00 (Lot serial: all)
  • Description du dispositif
    Juan/Thermo-Fisher Centrifuge model C4i
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.