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Rappel de PREPSTAIN - SLIDE PROCESSOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    154040
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The prepstaint instrument automatically prepares and stains slides for cytology. stains and rinses are applied to the sample in order to prepare the slide for cover slipping. a centrifuge is used as part of the sample preparation process. the centrifuge tube rack #2 is keyed incorrectly not allowing proper alignment of the tube holders with the prepstain waste station. this could result in potential delays in processing of slides and thus create potential delays in reporting of patient results.

Device

PREPSTAIN - SLIDE PROCESSOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 799-13001-02 (Lot serial: 236)
  • Description du dispositif
    CENTRIFUGE TUBE RACKS FOR PRESTAIN
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.