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Rappel de PRESSFT SUTURE ANCHOR WITH HI-FI SUTURE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48937
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a remote possibility that the distal driver tip may become dislodged from the driver shaft if the instructions for use are not followed. lateral loading during insertion or extraction as contraindicated may cause a separation of the distal tip and driver shaft after successful insertion of the implant.

Device

PRESSFT SUTURE ANCHOR WITH HI-FI SUTURE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: NP211 (Lot serial: ALL); Model Catalog: NP212 (Lot serial: ALL); Model Catalog: NP211H (Lot serial: ALL); Model Catalog: NP261 (Lot serial: ALL); Model Catalog: NP261H (Lot serial: ALL); Model Catalog: NP262 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    PRESSFT SUTURE ANCHOR WITH HI-FI SUTURE
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC