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Rappel de PRESSURE INJECTABLE PICC KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    132266
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Arrow international is recalling the product because the packaging may not be completely sealed. if the packaging is compromised in this manner the sterility of the product cannot be guaranteed.

Device

PRESSURE INJECTABLE PICC KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: EU-04041-HPMSB (Lot serial: 13F16K0297); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F16K0306); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CDA-42703-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CA-45703-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F16L0285); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot serial: 13F16L0285); Model Catalog: CDA-42703-P1A (Lot serial: 13F16L0285); Model Catalog: CDA-29803-1A (Lot serial: 13F16M0122); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F16L0285); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CDA-42703-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CA-45703-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F16J0016); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot seria
  • Description du dispositif
    PRESSURE INJECTABLE PICC KIT;ARROWG+ARD BLUE PLUS PRESSURE INJECTABLE CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET;PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SET WITH ARROWG+ARD BLUE SHEATH;ARROWG+ARD BLUE PLUS CENTRAL VENOUS CATHETER KITS;ARROWG+ARD HEMODYALYSIS CATHETER SETS
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.