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Rappel de PRESSUREWIRE SENSOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15304
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-10-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential risk of guidewire fracture due to handling and operational context.

Device

PRESSUREWIRE SENSOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 12304 (Lot serial: MODEL 12004); Model Catalog: 12004 (Lot serial: MODEL 12004)
  • Description du dispositif
    PRESSUREWIRE SENSOR 0.014 175CM
  • Manufacturer
    ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB

Manufacturer

ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB
  • Adresse du fabricant
    UPPSALA
  • Source
    HC