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Rappel de PRESTILIX 1600X REMOTE CONTROLLED R&F/RAD/TOMO SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26867
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ge healthcare has recently become aware of a potential safety issue due to a distar crt monitor that has fallen off the monitor suspension related to product aging. a fall of a crt monitor could result in a serious injury to a patient or operator.

Device

PRESTILIX 1600X REMOTE CONTROLLED R&F/RAD/TOMO SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: S13001AX (Lot serial: > 10 contact manufacturer); Model Catalog: S0910JB/JD/JF/JH (Lot serial: > 10 contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    PRESTILIX 1600X REMOTE CONTROLLEDR&F/RAD/TOMO SYSTEM;ADVANTX LEGACY/LEGACY D R/F SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)