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Rappel de PREVALON AIRTAP BOOSTER PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56832
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Customer complaints associated with the prevalon airtap system booster pump (model 7450) have identified poor reliability in the field. there are two failure modes identified: lack of power due to a hardware failure internal to the booster pump and damage to the hose.

Device

PREVALON AIRTAP BOOSTER PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7450 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    Prevalon AirTAP Booster Pump
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC