Events

Rappel de PREVI ISOLA SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76986
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The pipettor may fail to dispense a sample due to inadequate sample preparation instructions in the previ isola user manual which may cause a clogged pipette tip during sample aspiration/sample dispensing.

Device

PREVI ISOLA SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 29500 (Lot serial: AS180-00001 to AS180-00376); Model Catalog: 29500R (Lot serial: AS180-00001 to AS180-00376)
  • Description du dispositif
    PREVI ISOLA SYSTEM
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX INC.