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Rappel de PRISM 2000XP SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63730
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Failure to schedule regular preventative maintenance inspections can result in the friction brake mechanism becoming loose which may result in a slow downward drift of the detector head.

Device

PRISM 2000XP SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: N215000 (Lot serial: 876); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 793); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 695); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 809); Model Catalog: N215000 (Lot serial: N34152); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 892); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 196); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 838); Model Catalog: PRISM 1000S (Lot serial: 1066); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 640); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 480); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 1057); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 790); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 1059); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 999); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 1056); Model Catalog: PRISM 2000S (Lot serial: 146); Model Catalog: PRISM 2000S (Lot serial: 172); Model Catalog: PRISM 2000S (Lot serial: N15216 381); Model Catalog: PRISM 2000S (Lot serial: 132R)
  • Description du dispositif
    PRISM 2000XP SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC