Events

Rappel de PRISMA CFM (CONTINUOUS FLUID MANAGEMENT SYSTEM)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GAMBRO RENAL PRODUCTS - MANUFACTURING OPERATIONS DIVISION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105814
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-07-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possible artifacts appearing on ecg monitor readings when they are used in combination with the prisma system.

Device

PRISMA CFM (CONTINUOUS FLUID MANAGEMENT SYSTEM)

Manufacturer

GAMBRO RENAL PRODUCTS - MANUFACTURING OPERATIONS DIVISION
  • Adresse du fabricant
    LAKEWOOD
  • Source
    HC