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Rappel de PRO-PAK CUSTOM PACK FOR CATARACT AND SPECIALTY OPHTHALMIC PROCEDURES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152565
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The company choose to initiate this recall due to higher than normal complaints of the laseredge product having a dull knife edge. some of the lots of laseredge knives have not been as sharp as previous lots of this product.

Device

PRO-PAK CUSTOM PACK FOR CATARACT AND SPECIALTY OPHTHALMIC PROCEDURES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M99-0063-21671 (Lot serial: >10lots contact mgf); Model Catalog: M99-0063-21492 (Lot serial: >10lots contact mgf)
  • Description du dispositif
    PRO-PAK CUSTOM PACK FOR CATARACT AND SPECIALTY OPHTHALMIC PROCEDURES
  • Manufacturer
    VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C

Manufacturer

VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C