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Rappel de PROBP 2400

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WELCH ALLYN CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32603
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer (microlife corp.) incorrectly installed a component on the printed circuit boards in (2) lots of the probp 2400 during rework in the manufacturing process. as a result of the defective electrical component in the battery charging circuit when the probp 2400 is connected to the external power supply/battery charger a potential over-voltage battery charging condition may occur. this potential defect resides with the device not the battery. the over-voltage condition can result in high nimh battery temperatures that in some cases can reach levels sufficient to cause melting of the plastic (abs) battery door and other adjacent plastic and foam device components.

Device

PROBP 2400
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 901096 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    PROBP 2400
  • Manufacturer
    WELCH ALLYN CANADA LIMITED

Manufacturer

WELCH ALLYN CANADA LIMITED