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Rappel de PROFEMUR TL HIP STEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51212
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As a result of trending analysis and resulting investigation wright medical technology inc. determined all stems packaged witht he "old style"(plastisol and foam) packaging are suspect to packaging particulate. the possibility exists that particulate debris in or on the stem could potentially lead ot complications that might necessitate a revision suregery.

Device

PROFEMUR TL HIP STEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PRTL0032 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PHA00409 (Lot serial: 114128467); Model Catalog: PHA00276 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PHA00274 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PHA00272 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PHA00260 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PRTL0031 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PRTL0030 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PRTL0021 (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    PROFEMUR TL STEM
  • Manufacturer
    WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC.

Manufacturer

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC.