Events

Rappel de PROFILE 8FR. INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS WITH ACCESSORIES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATASCOPE CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    125998
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-11-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Slight chance that the catheters may have a misalignment in the inner lumen path within the y-fitting component that could prevent the entire iab catheter from advancing over the wire during iab insertion.

Device

PROFILE 8FR. INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS WITH ACCESSORIES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Manufacturer
    DATASCOPE CORP.

Manufacturer

DATASCOPE CORP.
  • Adresse du fabricant
    FAIRFIELD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC