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Rappel de PROFILE-II A

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par 939153 ONTARIO INC. JOLDON DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26540
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Recall arose from a complaint received on september 22nd 2014 which indicated that when using lot# 101 p/n 601681 profile iia 7 panel drugs of abuse screening devices the control (ctrl) line for the oxycodone (oxy) test is not aligned with the marked ctrl position on the device top. as such there is potential for confusion regarding whether the oxy result is valid or not.

Device

PROFILE-II A

Manufacturer

939153 ONTARIO INC. JOLDON DIAGNOSTICS
  • Adresse du fabricant
    BURLINGTON
  • Source
    HC