Events

Rappel de PROFILE SERIES 29 HAND FILE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DENTSPLY INTERNATIONAL INC. DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    142858
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mislabelled product: packs are labelled as a sf063006 (30mm length) but contained sf062506 (25mm length). also packs are labelled as a sf062506 (25mm length) but contained sf063006 (30mm length).

Device

PROFILE SERIES 29 HAND FILE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SF063006 (Lot serial: 00000018723); Model Catalog: SF062506 (Lot serial: 00000018719); Model Catalog: SF063006 (Lot serial: 00000018719); Model Catalog: SF062506 (Lot serial: 00000018723)
  • Description du dispositif
    PROFILE SERIES 29 HAND FILE
  • Manufacturer
    DENTSPLY INTERNATIONAL INC. DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES

Manufacturer

DENTSPLY INTERNATIONAL INC. DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES