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Rappel de PROGENY VANTAGE PANORAMIC X-RAY SYSTEM WITH CEPHALOMETRIC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MIDMARK CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    103627
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This field action is being initiated to correct a recently identified real time controller (rtc)firmware error found in firmware versions 3.0 3.1 3.2 and 3.3. this error may cause the column of the vantage panoramic x-ray unit to continue moving vertically despite the release of the movement control button (i.E. "failure to stop"). if this occurs while a patient is positioned under the column there is the potential for injury such as bruising sprains or resulting from quick movements to avoid the moving column.

Device

PROGENY VANTAGE PANORAMIC X-RAY SYSTEM WITH CEPHALOMETRIC
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: V5000C (Lot serial: S/N: ZN44018)
  • Description du dispositif
    PROGENY VANTAGE PANORAMIC X-RAY SYSTEM WITH CEPHALOMETRIC
  • Manufacturer
    MIDMARK CORPORATION

Manufacturer

MIDMARK CORPORATION