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Rappel de PROGRADE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31840
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-01-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that if the wifi connection between the skyplate detector and hp transfer point is weak an image may fail to transfer from the skyplate detector to the system. the image remains in the memory of the detector but cannot be transferred wirelessly or by use of the backup cable. to continue the operator can reset the skyplate detector by removing its batteries but the acquired image is lost and a re-take is necessary. (see e-file for french translation).

Device

PROGRADE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9897-010-01041 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    PROGRADE
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC