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Rappel de PROGRESSA INTEGRATED AIR SURFACE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HILL-ROM CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18915
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hill-rom has become aware that certain progressa beds with integrated mattresses may have a potential issue during turn assist mode. an error code 31c9 may be displayed on the graphical user interface and the wrench light will turn on indicating service required. the 31c9 error means the turn assist bladder is unable to hold the required pressure to operate as intended.

Device

PROGRESSA INTEGRATED AIR SURFACE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P7520A23 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: P7520A3 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: P7520A19 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: P7520A21 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    PROGRESSA BED MATTRESS
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.