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Rappel de PRONTO-SHORT EXTRACTION CATHETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTER V MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23563
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The exp. date of the sterile pouched guidewire was not considered when exp. dating was calculated for the finished device. cannot assure sterility or function of the guidewire beyond its exp date.

Device

PRONTO-SHORT EXTRACTION CATHETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: LOT 544202 EXP 11-2009); Model Catalog: (Lot serial: LOT 546614 EXP 09-2010); Model Catalog: (Lot serial: LOT 545693 EXP 05-2010)
  • Description du dispositif
    PRONTO SHORT EXTRACTION CATHETER
  • Manufacturer
    INTER V MEDICAL INC.

Manufacturer

INTER V MEDICAL INC.
  • Adresse du fabricant
    MONTREAL
  • Source
    HC