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Rappel de PROSTAJECT INJECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AMERICAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16801
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-09-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The needle being deployed fully went in through the prostrate and out laterally into the muscle of the bladder then injected ethanol spread and caused a ring of necrosis.

Device

PROSTAJECT INJECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 72403224 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 72403225 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 72403226 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 72403228 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 72403227 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    PROSTAJECT ETHANOL INJECTING SYSTEM
  • Manufacturer
    AMERICAN MEDICAL SYSTEMS INC

Manufacturer

AMERICAN MEDICAL SYSTEMS INC
  • Adresse du fabricant
    MINNETONKA
  • Source
    HC