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Rappel de PROSTATRON DUAL MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par EDAP TMS FRANCE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26785
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for serious thermal injury and related complications associated with the use of microwave energy to treat benign prostatic hyperplasia (bph).

Device

PROSTATRON DUAL MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    Urologix Posatron System
  • Manufacturer
    EDAP TMS FRANCE

Manufacturer

EDAP TMS FRANCE
  • Adresse du fabricant
    VAULX-EN-VELIN
  • Source
    HC