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Rappel de PROTEGEN SLING DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BOSTON SCIENTIFIC MICROVASIVE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42022
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1999-01-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The use of protege in the treatment of female urinary incontinence does not produce the outcomes consistent with the standard of performance for their products or customer satisfaction.

Device

PROTEGEN SLING DEVICE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 820-111 (Lot serial: 701254); Model Catalog: 820-112 (Lot serial: 701254)
  • Description du dispositif
    protegen sling
  • Manufacturer
    BOSTON SCIENTIFIC MICROVASIVE

Manufacturer

BOSTON SCIENTIFIC MICROVASIVE
  • Adresse du fabricant
    NATICK
  • Source
    HC