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Rappel de PULSE DOSE OXYGEN CONSERVING CYLINDER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    83512
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is the possibility that the retaining ring that holds check valve components inside of the nipple assembly may not be fully locked in place. internal check valve may collapse.

Device

PULSE DOSE OXYGEN CONSERVING CYLINDER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PD1000A-CAN-ML6 (Lot serial: 06cm6000100 to 06cm6111020); Model Catalog: PD1000A-CAN-M6 (Lot serial: 06cml111004 to 06cml111017); Model Catalog: PD1000A-CAN-ML6 (Lot serial: 06cml111004 to 06cml111017); Model Catalog: PD1000A-CAN-M6 (Lot serial: 06cm6000100 to 06cm6111020)
  • Description du dispositif
    devilbiss pd1000a and 535d oxyg. cyl.
  • Manufacturer
    SUNRISE MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

SUNRISE MEDICAL CANADA INC.