Events

Rappel de QUANTIFERON-TB GOLD IN-TUBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHOENIX AIRMID BIOMEDICAL CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22252
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential contamination of a portion of tb antigen tubes from lot a111103n. tubes from this lot were subsequently included in the cellestis product t0590-0301 in the lots 59080161 and 59080171. it is suspected that the contamination may lead to higher rates of qft positive results.

Device

QUANTIFERON-TB GOLD IN-TUBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: T0590-0301 (Lot serial: 59080161); Model Catalog: T0590-0301 (Lot serial: 59080171)
  • Description du dispositif
    QUANTIFERON-TB GOLD BLOOD COLLECTION TUBES
  • Manufacturer
    PHOENIX AIRMID BIOMEDICAL CORP.

Manufacturer

PHOENIX AIRMID BIOMEDICAL CORP.