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Rappel de QUBE COMPACT MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17967
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential failure of the qube compact monitor where the input power can fail even though the power source at the wall has not been interrupted. the monitor automatically goes into battery mode and functions normally including the low battery alerts until the batteries become depleted and the monitor turns off. no one has been injured as a result of this issue. in addition there is the potential for the qube compact monitor to fail to turn on. no one had been injured as a result of this issue.

Device

QUBE COMPACT MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 91390 (Lot serial: >10 lot numbers contact manf.)
  • Description du dispositif
    Qube Compact Patient Monitor
  • Manufacturer
    SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.

Manufacturer

SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    OSI Systems Inc
  • Source
    HC