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Rappel de QUICKDRAW 25 VENOUS CANNULA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par EDWARDS LIFESCIENCES (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74042
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Risks associated with specific removal techniques: (1) scar tissue at the incision site may create resistance and increase the withdrawal forces on the cannula. (2) when using the percutaneous technique separation of the cannula may occur during removal if too much compressive force is applied at the incision site. this is in addition to the resistance felt if scar tissue is present.

Device

QUICKDRAW 25 VENOUS CANNULA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: QD25 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: QD22 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    QUICKDRAW VENOUS CANNULA MODEL QD25
  • Manufacturer
    EDWARDS LIFESCIENCES (CANADA) INC.

Manufacturer

EDWARDS LIFESCIENCES (CANADA) INC.