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Rappel de QUPID PLUS HCG PREGNANCY TEST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FISHER SCIENTIFIC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65973
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some lots may indicate a false positive result for urine specimens with a low specific gravity and levels of hcg below 20 miu/ml that should be reported as negative.

Device

QUPID PLUS HCG PREGNANCY TEST
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: LOT # 20038); Model Catalog: (Lot serial: CNTL#S 0223002274 LOT# 20038); Model Catalog: (Lot serial: ); Model Catalog: (Lot serial: CAT # SB1230025 CNTL# 02266); Model Catalog: (Lot serial: CNTL#S 0212802156 LOT# 20035); Model Catalog: (Lot serial: CAT#SB1230050 AND SB1230050SP)
  • Manufacturer
    FISHER SCIENTIFIC

Manufacturer

FISHER SCIENTIFIC