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Rappel de R100 VENTILATOR SYSTEM - DIAPHRAGM CHAMBER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARESTREAM MEDICAL LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    136619
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential hazard associated with leakage from chamber results in lowered patient ventilation. however alarm will sound if ventilation pressure is not maintained after 3 seconds. only one incident was reported in europe. none in canada.

Device

R100 VENTILATOR SYSTEM - DIAPHRAGM CHAMBER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10010410001 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    R100 Ventilator System-Diaphragm Chamber
  • Manufacturer
    CARESTREAM MEDICAL LTD

Manufacturer

CARESTREAM MEDICAL LTD