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Rappel de RABBIT ANTI-PNEUMOCYSTIS CARINII CLONE 3F6

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DAKO DENMARK A/S.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76898
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The primary labels of the affected vials of m0778 and m0880 were mislabeled with an incorrect concentration. for m0778 the concentration was written to be 30 mg/l. the correct concentration is 75 mg/l. for m0880 the concentration was written to be 187 mg/l. the correct concentration is 485 mg/l.

Device

RABBIT ANTI-PNEUMOCYSTIS CARINII CLONE 3F6
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M0778 (Lot serial: 20042555); Model Catalog: M0778 (Lot serial: 20010445); Model Catalog: M0778 (Lot serial: 20030858)
  • Description du dispositif
    MONOCLONAL MOUSE ANTI-PNEUMOCYSTIS JIROVECI CLONE 3F6
  • Manufacturer
    DAKO DENMARK A/S

Manufacturer

DAKO DENMARK A/S