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Rappel de RADIUS LOOP ELECTRODE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOPERSURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21910
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Coopersurgical is recalling a single lot of the radius loop electrodes (p/n r2010 lot 159621) because the product may have been packaged with an incorrectly labelled package type (radius loop electrode p/n r1010).

Device

RADIUS LOOP ELECTRODE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: R2010 (Lot serial: Lot 159621)
  • Description du dispositif
    Radius Loop Electrodes (P/N R2010)
  • Manufacturer
    COOPERSURGICAL INC.

Manufacturer

COOPERSURGICAL INC.