Events

Rappel de RADPRO MOBILE 3 40KW

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CANON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19001
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-09-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Electrostatic energy may be stored in systems that can cause a short-circuit which in tun can generate an electomagnetic pulse which might disturb the electronics of the digital motion control board producing uncontrolled movements and such uncontrolled movements could cause the system to bump into the user or patient.

Device

RADPRO MOBILE 3 40KW
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MOBILE 3 40KW 50G/C (Lot serial: S/N between G29393 and G62480)
  • Description du dispositif
    RadPRO 40kW - Digital Mobile X-Ray System
  • Manufacturer
    CANON CANADA INC.

Manufacturer

CANON CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    BRAMPTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC