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Rappel de RAPIDPOINT 500 SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30913
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Users can inadvertently enter a wrong patient id on the demographics screen which ultimately could lead to a misidentification of the sample. a patient sample mismatch could be caused by: 1. inadvertently accepting the pre-selected patient id on the demographics screen 2. overwriting sample demographics by incorrect operation of the patient list button 3. scanning the wrong barcode id 4. manually typing in the wrong id in each of these cases failure to check the correct demographics screen before moving on to the results screen will assign the wrong demographics to the sample being tested.

Device

RAPIDPOINT 500 SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RAPIDPOINT 500 (Lot serial: ); Model Catalog: 10492730 (Lot serial: ); Model Catalog: 1260 (Lot serial: ); Model Catalog: RAPIDPOINT 405 (Lot serial: ); Model Catalog: 05320281 (Lot serial: ); Model Catalog: 1245 (Lot serial: ); Model Catalog: 1265 (Lot serial: ); Model Catalog: 1240 (Lot serial: ); Model Catalog: 129887 (Lot serial: ); Model Catalog: 106444 (Lot serial: ALL S/N FOR ALL DEVICES)
  • Description du dispositif
    RAPIDPOINT 500 SYSTEM-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC