Events

Rappel de RAPIDPOINT 500 SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72301
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics has determined that when certain steps occur there is a potential for the first and/or last name of one patient to be printed with patient id and result data from a different patient even though those fields have been turned off for the system.

Device

RAPIDPOINT 500 SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10492730 (Lot serial: 10697306); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10291507); Model Catalog: 10492730 (Lot serial: 10696855); Model Catalog: 10492730 (Lot serial: 10492730); Model Catalog: 05320281 (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 129887 (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 1265 (Lot serial: 10491395); Model Catalog: 1265 (Lot serial: 10321852); Model Catalog: 1265 (Lot serial: 10470366); Model Catalog: 1240 (Lot serial: 10491392); Model Catalog: 1240 (Lot serial: 10321840); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10339634); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10331381); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10328803); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10324081); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10322654); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10321239); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10318899); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10314585); Model Catalog: 10492730 (Lot serial: 10696857)
  • Description du dispositif
    RAPIDPoint 500 Blood Gas Analyzer;RAPIDPoint 400 Blood Gas Analyzer;RAPIDPoint 405 Blood Gas Analyzer;RAPIDPoint 1265 Blood Gas Analyzer;RAPIDPoint 1260 Blood Gas Analyzer
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC