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Rappel de RAPTOR GRASPING DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VANTAGE ENDOSCOPY INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15167
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Investigation determined that end-users of the device were coiling the spring sheath outside of the endoscope and outside of the patient. when the spring sheath is either coiled or in a contorted configuration and the jaws are closed in rare occasions when excessive force is used on the handles the hypo tube would separate from the handle of the device and render the jaws inoperable.

Device

RAPTOR GRASPING DEVICE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 00711177 (Lot serial: NA)
  • Description du dispositif
    RAPTOR GRASPING DEVICE
  • Manufacturer
    VANTAGE ENDOSCOPY INC.

Manufacturer

VANTAGE ENDOSCOPY INC.
  • Adresse du fabricant
    KITCHENER
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Diploma Plc
  • Source
    HC