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Rappel de RAYSTATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RAYSEARCH LABORATORIES AB (PUBL).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41339
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Issue found with some of the tools used for drawing in and interacting with the patient views and beam's eye views. the issue concerns all tools that are used with the left mouse button held down. these tools can become unsynchronized with the stored data if other commands such as for example a right mouse click are used at the same time as the left mouse button is held down.

Device

RAYSTATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4.0.3 (Lot serial: 4.5); Model Catalog: 4.7 (Lot serial: 4.5); Model Catalog: 4.0.3 (Lot serial: 4.7); Model Catalog: 4.7 (Lot serial: 4.7); Model Catalog: 4.7 (Lot serial: 4.0); Model Catalog: 4.7 (Lot serial: 3.0); Model Catalog: 4.0.3 (Lot serial: 3.5); Model Catalog: 4.7 (Lot serial: 3.5); Model Catalog: 4.0.3 (Lot serial: 4.0); Model Catalog: 4.0.3 (Lot serial: 3.0)
  • Description du dispositif
    RAYSTATION
  • Manufacturer
    RAYSEARCH LABORATORIES AB (PUBL)

Manufacturer

RAYSEARCH LABORATORIES AB (PUBL)