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Rappel de RE-STERILIZABLE SIZER INSPIRA MP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ALLERGAN INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36601
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The fill volume information (black stamp) printed on the natrelle re-sterilizable breast implant sizers incorrectly states 345cc and does not coincide with the correct fill volume information printed on the device labels and the embossed product patch (375cc).

Device

RE-STERILIZABLE SIZER INSPIRA MP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: N-SZRM375 (Lot serial: 20741123); Model Catalog: N-SZRM375 (Lot serial: 20741121); Model Catalog: N-SZRM375 (Lot serial: 20741120); Model Catalog: N-SZRM375 (Lot serial: 20741122)
  • Description du dispositif
    RE-STERILIZABLE SIZER INSPIRA MP
  • Manufacturer
    ALLERGAN INC.

Manufacturer

ALLERGAN INC.